Selon l’Organisation mondiale de la santé, les médicaments contrefaits représentent potentiellement plus de 50 % du marché mondial des médicaments, une proportion importante de ces produits contrefaits étant rencontrée dans les pays en développement. Cette situation est imputée à l’absence de réglementation efficace et à la faiblesse des capacités de contrôle dans ces pays, l’augmentation de ce commerce résultant de la taille et de la sophistication croissantes des contrefacteurs de médicaments.

La prolifération des dispositifs médicaux falsifiés constitue un défi majeur pour les systèmes de santé mondiaux. Elle menace la sécurité des patients et sape la confiance dans les produits médicaux. Il existe des solutions pour prévenir les risques liés à la contrefaçon des dispositifs médicaux.

La prévalence des dispositifs médicaux falsifiés : quelques statistiques

Les dispositifs médicaux sont des instruments utilisés pour le diagnostic, la prévention ou le traitement de maladies ou d’affections médicales, dépourvus de toute interaction chimique avec le corps, tels que les brosses à dents, les bandages, les scanners et même les implants cérébraux.

Il existe plus de 80 000 dispositifs médicaux différents et plus de 5 800 fabricants. La contrefaçon de dispositifs médicaux représente un problème mondial majeur, mais les données sont rares, ce qui complique l’évaluation de la situation actuelle.

En 2022, rien qu’au Royaume-Uni, plus de 285 000 médicaments et dispositifs médicaux falsifiés ont été saisis par les agents de l’Agence britannique de réglementation des médicaments et des produits de santé (MHRA). On estime que leur valeur ne représente qu’environ 9 % du total mondial.

Les risques liés à l’utilisation de dispositifs médicaux contrefaits.

L’utilisation de matériel médical contrefait lors d’un diagnostic médical présente des risques et des inconvénients importants. Vous trouverez ci-dessous un examen détaillé de ces inconvénients.

• Risques pour la sécurité des patients: Les dispositifs médicaux contrefaits ne bénéficient souvent pas des tests et du contrôle qualité rigoureux que subissent les produits légitimes. Cela peut entraîner plusieurs problèmes de sécurité :
• Équipement défectueux : les appareils contrefaits peuvent ne pas fonctionner comme prévu, conduisant à des diagnostics incorrects ou à des traitements inefficaces. Par exemple, un lecteur de glycémie contrefait peut fournir des lectures inexactes, entraînant une mauvaise administration d’insuline chez les patients diabétiques.
• Complications accrues : L’utilisation d’un équipement défectueux peut entraîner de graves complications au cours des procédures. Par exemple, les instruments chirurgicaux contrefaits peuvent se briser ou tomber en panne pendant une intervention chirurgicale, causant ainsi des dommages aux patients.
• Problèmes de contrôle des infections : De nombreux dispositifs contrefaits ne sont pas fabriqués dans des conditions stériles. Cela augmente le risque d’infections après le diagnostic ou le traitement en raison de l’utilisation d’outils contaminés.

Les dispositifs médicaux contrefaits représentent un risque grave pour la sécurité des patients et la réputation de la marque. Ces outils peuvent ne pas respecter les normes de qualité ou être soumis à des tests rigoureux, ce qui peut entraîner des dysfonctionnements ou des performances inadéquates lors de procédures médicales critiques, mettre en danger la santé des patients et même entraîner des blessures graves ou la mort. L’utilisation de dispositifs médicaux contrefaits sape la confiance dans les systèmes de santé et érode la réputation des fabricants et fournisseurs légitimes.

L’ impact des dispositifs médicaux contrefaits ne se limite pas aux risques sanitaires individuels, il touche aussi la société dans son ensemble. À mesure que ces produits de qualité inférieure s’infiltrent dans les systèmes de santé à l’échelle mondiale, ils suscitent des inquiétudes quant aux normes internationales et à l’efficacité des mesures réglementaires dans différents pays.

Comment éviter l’utilisation du matériel médical falsifié

• Évitez d’acheter du matériel médical auprès de revendeurs qui n’ont pas été agréés par le gouvernement.
• Évitez de vous précipiter sur des produits moins chers. Acheter du matériel médical moins cher est dangereux car le résultat que l’appareil donnera ne sera pas précis.
• Évitez d’acheter des dispositifs médicaux qui ne sont pas garantis. Si quelqu’un vous donne une garantie sur un appareil qu’il vend, cela signifie simplement que la personne a confiance dans l’article qu’il vend.
• Achetez votre équipement médical auprès d’une entreprise réputée.

Risques
L’utilisation de médicaments ou de dispositifs médicaux contrefaits comporte un risque élevé de réactions inattendues ou potentiellement graves.

Les médicaments et dispositifs médicaux contrefaits sont souvent emballés délibérément pour ressembler à l’article authentique. Cependant, nos enquêtes ont révélé que ces produits peuvent contenir :

Le mauvais ingrédient actif
Aucun ingrédient actif
Trop ou trop peu de principe actif et variations selon les comprimés et les lots
substances retirées de la vente pour des raisons de sécurité
Substances toxiques ou dangereuses
Composants de qualité inférieure.